培养基定制优化开发
创新的平台化开发方法以CQAs为目标,通过对多种交互变量进行大数据分析,确定CMAs及CPPs,从而突破性、高效的确定高性能CD培养基配方。
委托定制化生产
支持生物制药、疫苗、细胞和基因治疗行业产品从临床到商业化的每个阶段培养基供应,第一期生产基地(MFG1)参照ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系进行质量体系建设,参考药品生产质量管理规范 (GMP) 2010年和ISO 9001-2021质量管理体系的理念,保证质量体系有效运行和持续改善,并通过客户审计推动质量体系持续改善。
培养基上清分析
监测培养体系中的营养消耗和代谢积累,辅助理解和指定关键工艺参数,调节关键质量属性。