Dec.
2023.12.28
2023年12月28日,元旦将至,浙江特瑞思药业股份有限公司(以下简称“特瑞思”)与上海迈邦生物科技有限公司(Medium Bank,以下简称“迈邦生物”)在上海签署战略合作协议,特瑞思董事长兼CTO傅道田、特瑞思总裁黄凯、迈邦生物创始人兼CEO王延涛等重要领导莅临现场。
会议上双方热烈讨论了新技术与新产品的开发合作、培养基产品的稳定供应和技术支持,以及人才交流培训培养等战略合作方面的话题,加深了彼此的了解和未来合作的信念,一致同意通过加强双方的交流与合作来寻求协同发展的方向与策略。
特瑞思总裁黄凯与迈邦生物创始人兼CEO王延涛合影
目前,迈邦生物正全力支持特瑞思TRS005项目的开发,该项目是特瑞思药业自主研发的一款ADC药物,拟用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤,即将进入关键临床试验阶段。为研发生产出质量优越且价格可及的癌症治疗药物,特瑞思始终以“患者有医,医者有药”为使命,以“临床价值”为导向,以“行稳致远”为作风,遵循国家药政法规要求,全面科学地推进以TRS005为核心的研发项目。目前TRS005的临床试验数据显示,在安全性和主要疗效指标(包括ORR、PFS等)等方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。
迈邦生物拥有严格的质量管理体系及培养基稳定供应实力,并具备平台定制化培养基开发、细胞培养工艺优化开发及技术支持、干粉培养基代工、液体培养基代工等核心服务实力。基于特瑞思在抗体类药物研发方面的卓越成果,迈邦生物深入了解了其作为专注于抗肿瘤单抗类药物研发及生产的生物医药公司的独特魅力及核心竞争力。在“聚力同行、合作共赢”的原则下,双方在生物制药领域基于良好的合作意向,建立起了长期战略合作伙伴关系。迈邦生物将全力助力特瑞思推进TRS005及其他项目的临床试验、商业化生产和注册申报工作,期待药物早日上市,造福患者。
与会人员集体合影
特瑞思总裁黄凯表示:“特瑞思经过多年艰难曲折的发展,终于在最近取得了不错的里程碑式进展,这是特瑞思团队共同努力的结果,当然也与以迈邦生物为例的诸多合作伙伴的贡献密不可分,再次感谢迈邦生物对特瑞思这么多年的支持。今天非常荣幸能与迈邦生物签订战略合作协议,特瑞思将借助迈邦生物国际领先的培养基定制化开发和商业化生产技术和平台,全面推进以TRS005为核心的诸多项目的研发生产注册工作,特别是目前已经取得不错临床数据的TRS005项目,这也是我们双方正在合作的项目,期待TRS005能早日获批上市,给淋巴瘤患者带来更好的治疗手段。”
特瑞思总裁黄凯
迈邦生物创始人&CEO王延涛表示:“当前,中国生物医药行业正面临着一些前所未有的挑战,虽然整个生物制药行业对明年预期并不是很乐观,但是迈邦生物依然对未来充满着信心。目前,迈邦生物正全力以赴推进二期培养基工厂的建设,以及未来3-5年迈邦生物的战略规划。今年,我们也引进了十多位硕博高端人才,努力去迎接未来的挑战。我们认为,合作共赢精神对未来极为重要,这不仅基于过去四年取得的进步,也基于客户和朋友对迈邦生物的信任。关于未来的合作,我们不仅会优先保证产品质量和供应的稳定性,还会考虑给予战略协议中未能体现的其它支持。最后,我们希望今天与特瑞思的精诚合作能共赢未来,这是我们的共同愿景。”
迈邦生物创始人兼CEO王延涛
关于特瑞思
浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试放大和商业化生产,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)、生物类似药及改良型单抗药物等,为肿瘤的治疗提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
特瑞思秉承“仿创结合、发挥优势、突破重点、布局未来”的发展方针,目前已初步建成由11个项目组成的产品管线,已获得3项“重大新药创制”,4个临床批件,21项专利申请,治疗领域涵盖多种恶性肿瘤。随着中国制造2025的深入,特瑞思将继续秉承质量至上的工匠精神,研发更多质优价廉的生物药,让患者用得起的高品质生物药。
关于迈邦生物
上海迈邦生物科技有限公司(Medium Bank)于2019年在张江药谷成立,是一家国际领先的专注于高端化学成分限定培养基产品的研发及生产、客户化培养基的优化开发服务及大规模干粉/液体培养基代工生产(OEM)等生物医药工艺综合解决方案的服务商。
迈邦生物自创立以来,凭借丰富的创新研发和技术服务能力,产品及服务已涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗细胞及T细胞/干细胞等各大细胞平台,多数产品性能及优化开发服务表现均已优于国际顶尖细胞培养基公司。2021年,迈邦生物GMP标准建设的MFG1一期产能正式投产;MFG2二期量产化基地建设持续推进中;2022年,零缺陷通过ISO13485质量体系认证,完成生产管理及质量体系的再升级,已有数十家生物医药企业完成了对迈邦生物生产基地的现场审计。目前,迈邦生物的产品及服务已在国内外超过500家生物医药企业得到验证,并获得行业内数百家生物医药企业的认可、信赖和支持。客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD、细胞基因治疗、细胞培养肉等多种类生物医药企业。产品已被国内外多家生物医药企业广泛应用于生物医药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段。
迈邦(Medium Bank)
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